新版国家医保目录公布,恒瑞医药共有9款产品被纳入

时间:2021-12-06 10:39来源:医师报 作者:苏慕

 12月3日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》正式公布,恒瑞医药7个产品通过医保谈判纳入国家医保目录,分别是:氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑3款创新药和国内首仿抗高血压药物阿齐沙坦片共4个品种首次被纳入国家医保目录,创新药甲磺酸阿帕替尼片新增肝癌适应症被纳入,创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液获得续签,在原医保价格基础上进一步降价惠及患者。除这7个产品外,恒瑞还有格隆溴铵注射液、贝伐珠单抗注射液两款药品常规纳入国家医保目录。

一年内新上市2款创新药全部进入医保

近一年来,恒瑞医药一共有氟唑帕利、海曲泊帕2款创新药产品上市,此次这2款新上市的产品全部进入国家医保目录。

氟唑帕利是恒瑞医药的1类创新药,也是中国首个原研PARP抑制剂。2020年12月,氟唑帕利正式获批上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。今年6月,氟唑帕利再次获批新适应症,用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此外,氟唑帕利联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的研究也正在进行中。

海曲泊帕也是恒瑞医药自主研发的1类创新药。今年6月,海曲泊帕正式获批上市,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者,是国内首个获批SAA适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。与此同时,海曲泊帕用于其他领域的研究也在探索中。

阿帕替尼持续探索肝癌治疗方案

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药。甲磺酸阿帕替尼片本次被纳入医保的适应症是“阿帕替尼用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者”,这也是阿帕替尼继胃癌适应症被纳入医保目录之后的又一新适应症。

阿帕替尼自上市以来,在肝癌领域不断进行探索。RESCUE研究探索了阿帕替尼联合恒瑞另一重磅创新药卡瑞利珠单抗(“双艾方案”)治疗晚期肝细胞癌的疗效与安全性。2020年《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》将“双艾方案”列为晚期肝癌一线标准治疗方案。今年ASCO年会期间,“双艾方案”共有14项研究入选大会的壁报和摘要环节,再次向世界展示了民族创新药的实力。针对肝癌这一中国高发的恶性肿瘤,恒瑞医药和中国学者始终在探索更符合中国国情的治疗方案,更多相关研究正在进行中。

国内首仿阿齐沙坦片首次进入医保

恒瑞医药抗高血压药物阿齐沙坦片也是今年首次进入医保目录的品种。阿齐沙坦片(Azilsartan)是一款血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)类抗高血压药物,阿齐沙坦与血管紧张素II 1型受体(AT1)结合,通过拮抗血管紧张素II,从而抑制血管收缩,降低末梢血管紧张度,表现出降压作用。

恒瑞医药提交的阿齐沙坦片于2017年8月30日获国家食品药品监督管理总局(现名“国家药品监督管理局”)药品审评中心(CDE)承办并被纳入优先审评审批通道,并于今年6月以化药3类资格上市,视同通过一致性评价。恒瑞阿齐沙坦片系国内首仿获批上市,为医生和患者提供更广泛的用药选择。

今年恒瑞医药共有9款药品被纳入医保目录,截至目前恒瑞进入国家医保的药品总数已达85个,已上市8款创新药全部进入医保。作为创新型民族制药企业,恒瑞医药多年来以“科技为本、为人类创造健康生活” 为使命,致力于解决未获满足的临床需求,让国内患者“用得上,用得起”创新药物,重获健康希望。


责任编辑:许奉彦
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